Фарма-2022: репетиция кризиса, перезагрузка отрасли, регуляторные изменения, курс на независимость

3 октября в Москве в Radisson Collection Hotel состоялась XIV Международная конференция «Что происходит на фармацевтическом рынке?».

В онлайн и офлайн форматах мероприятие объединило более ста экспертов. В их числе — руководители российских и зарубежных фармацевтических компаний, представители федеральных и региональных аптечных сетей, профессиональных ассоциаций, профильных министерств и ведущие аналитики отрасли. Партнерами мероприятия выступили компании «Пепеляев Групп», «Технологии Доверия», «Первый электронный рецепт», «Modeling & Simulation Decisions», «Курсор», «Sciencefiles», «Tax Compliance», «Seamless Legal» и «DSM Group».

Деловую программу конференции открыла дискуссионная панель, посвященная анализу новой фармреальности. Ключевыми темами докладов стали влияние санкционного режима на розничное и производственное звенья, последние регуляторные изменения, новый ландшафт поставок лекарственных препаратов и субстанций. «Как ни странно, драйвер рынка не санкции. Мы до сих пор испытываем влияние коронавируса. Тренд высокий, и до сих пор ковидные препараты составляют существенную долю в госрынке. В падающей экономике доля фармы подросла», — поделился генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

Однако 2022 год, по мнению игроков рынка, заставил пересмотреть алгоритмы работы всех без исключения субъектов обращения препаратов, в том числе дистрибьюторов, подтвердил генеральный директор компании «Джи Ди Пи» Беньямин Ковач. «В самом начале года рынок жил в крайне жестких условиях. Ставка рефинансирования — 20%, степень доверия к российским игрокам понизилась, все просили либо авансовые платежи, либо стопроцентную банковскую гарантию. Финансирование бизнеса стало дорогим. Однако, за первые 8 месяцев текущего года рынок приспособился. Ставки вернулись на прежний уровень. Цепочки поставок стали длиннее, но теперь они более предсказуемы», отметил эксперт.

Несмотря на то, что лекарственные средства напрямую не оказались в санкционных списках, компании-производители ощутимо столкнулись с последствиями ограничений. «Изменения логистики и отказ поставщиков сырья работать с российскими компаниями усложняют и удлиняют логистические цепочки, ведут к удорожанию конечной стоимости лекарственных средств. Поэтому самое главное сейчас — оперативная смена поставщиков и развитие производств по полному циклу на территории нашей страны», поделилась директор по работе с органами государственной власти фармацевтической компании «Герофарм» Вилена Галкина.

Добиться стабилизации ситуации помог комплексный подход. Это и оптимизации производственных процессов, и антикризисные меры господдержки, и многолетняя ориентированность отрасли на импортозамещение, и подготовленность самих компаний к негативным сценариям — в первую очередь, более налаженный со времен пандемии диалог между игроками и регуляторами. Как отметил руководитель практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп» Константин Шарловский на полях дискуссии «Единство фармы в целях сохранения доступности», меняются и тренды судебной практики: «С одной стороны требуется определенная либерализация, упрощение механизмов ведения бизнеса, снижение административной нагрузки, с другой стороны — очень важно обеспечить исполнимость решений, что требует жесткого контроля. Ведь те вопросы, которые сейчас рассматривают суды, напрямую касаются лекарственной доступности, безопасности и вопросов ценообразования».

Своеобразной репетицией турбулентности 2022 года стал минувший коронакризис, подчеркнул председатель Общественного совета при Росздравнадзоре, генеральный директор Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. Согласно его оценкам, в последние годы российская индустрия получила значительный кредит доверия как со стороны бизнеса, так и со стороны пациентов. «Сегодня порядка 50% членов нашей ассоциации — это крупные транснациональные компании, которые имеют собственные производственные площадки в Российской Федерации. Они дают здесь рабочие места, они платят здесь налоги, и, самое главное, они здесь производят лекарственные средства, которые по всем канонам являются локально произведенными. То есть отечественными. Их процент из года к году увеличивается. Сегодня, если говорить о деньгах, порядка 42% препаратов производится на территории России, в упаковках — это около 75-80%», — привел статистику эксперт.

Однако, для укрепления импортосуверенитета отрасли может понадобиться новый пакет мер поддержки, такие как дополнительные субсидии, льготные кредиты и заключение долгосрочных контрактов, которые обеспечат закупку лекарственных полупродуктов на долгосрочной основе, считает директор по экономике здравоохранения «Р-ФАРМ» Александр Быков. По его мнению, производителям необходимо стремиться к тому, чтобы ряд молекул и препаратов, таких, как инсулины, антибиотики, жизненно-важные лекарства производились в России, на отечественных предприятиях и из российской субстанции. В данный момент эти фабрики в основном локализованы в Китае и Индии. «Речь идет о том, чтобы налаживать отечественное производство субстанций по полному циклу. Необходимо развивать не только химическое производство, но и малотоннажную химию. Делать так, чтобы для химиков, которые привыкли сотнями миллионов тонн производить химвещества, было выгодно и интересно производить малые серии и партии веществ», — добавил Быков.

Дискуссия коснулась и регуляторных механизмов, которые будут определять развитие отрасли в будущем году. Центральной темой сессии «Дистанционная торговля: от пилота к эффективному инструменту здравоохранения» стало обсуждение законопроекта об онлайн-торговле лекарственными препаратами. 1 марта 2023 года в трех регионах — Москве, Белгородской и Московской областях — запланирован пилотный старт эксперимента по дистанционной продаже ряда рецептурных лекарств.

Перечень разрешенных к реализации препаратов будет утверждать уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. В сентябре Государственная Дума одобрила соответствующий законопроект в первом чтении, однако, по мнению исполнительного директора Российской Ассоциации Аптечных Сетей (РААС) Нелли Игнатьевой, механизм должен быть доработан с точки зрения перехода к цифровизации. «Мы шли очень долго к тому, чтобы дать «зеленый свет» электронным рецептам. Это инструмент, который объединяет врача, фармацевта и пациента. В результате мы получаем законопроект, в котором написано: «…В том числе и электронный рецепт». То есть допускается еще и бумажный. Процесс получается достаточно неконтролируемый. Если взять историю нашей фармацевтики, рецептурные препараты всегда отпускали только специалисты с высшим образованием, теперь мы по сути отдаем их на проверку просто курьерам, что создает дополнительные риски. Наша задача — защитить пациента», — подчеркнула Нелли Игнатьева.

Ежегодная Международная конференция «Что происходит на фармацевтическом рынке» по традиции стала площадкой для живого диалога и конструктивной дискуссии. Деловую программу завершила стратегическая дискуссия «Клинические исследования нельзя отменить. Где поставить запятую?», посвященная обзору перспектив восстановления структуры рынка высокотехнологичных исследований. Обзор нынешней ситуации с исследованиями представил руководитель Sciencefiles Андрей Алашеев. Эксперт подчеркнул, что существующая ситуация ставит под вопрос вывод на рынок ряд оригинальных препаратов, которые только начинают тестироваться в клинических исследованиях. С мнением коллеги согласился директор M&S Decisions Кирилл Песков. Он отметил, что рынку необходимо выработать механизм ускоренной регистрации новых лекарственных препаратов.

Новости, комментарии и эксклюзивные интервью с ключевыми игроками фармотрасли читайте в разделе «Новости» официального портала конференции и в нашем Телеграм-канале.

Подключайтесь, чтобы быть на связи, и до встречи на новых конференциях Trinity Events Group!